工作职责：

1. 执行中试生产部下游纯化生产任务，包括溶液配制、层析、深层过滤、除病毒过滤、超滤等，确保生产过程顺利；
2. 起草下游纯化车间SOP、SMP；
3. 按照公司文件管理规范进行MBR及记录书写、整理；
4. 参与进行项目技术转移工艺对接工作；
5. 协助所在工段生产相关偏差的调查、变更、CAPA等质量工作；
6. 协助设备周期性计量、验证/再验证、维护保养和维修确认等工作，保证设备正常运行；
7. 进行车间生产环境的清洁消毒，保证环境满足生产需求。

任职资格：

1. 教育背景：全日制本科及以上学历，生物技术、生物工程、制药等相关专业；
2. 专业背景：
1）本科5年以上工作经验，具备200L以上规模的抗体项目一次性/不锈钢下游中试生产或商业化生产经验；
2）至少有熟料操作层析系统、超滤系统、除病毒过滤系统等2个以上的关键设备经验；
3）了解下游工艺以及工艺过程中的关键控制点；
4）具备撰写SOP、SMP等相关文件经验。
3. 语言能力：英语4级及以上。
4. 其他：
1）细心、有耐心、愿意稳定从事中试生产工作；
2）抗压力、学习能力、独立思考、执行力、跨团队沟通能力。