工作职责：

1、质量控制：
（1）制定质量控制计划：根据SOP，制定质量控制计划，明确质控标准、流程和方法；
（2）执行质控活动：监督并执行质量控制活动，确保项目各阶段符合既定的质量标准；
2、质控问题回顾、分析与分享：
（1）周期性回顾：定期对项目中的质量控制问题进行回顾，识别潜在风险和改进点；
（2）分析与解决：深入分析质控问题的根本原因，提出并实施有效的解决方案；
（3）分享经验：组织质控经验和质控问题分享会，提升团队成员的质量意识和问题解决能力；
3、项目风险管理：
（1）协助推行风险管理：与PM协作，推行项目风险管理策略，确保项目风险得到有效识别和管理；
（2）参与风险发现与评估：对项目风险进行准确评估，确定风险等级和优先级；
（3）促进风险措施执行：推动风险应对措施的制定和执行，确保风险得到有效控制和关闭；
4、质量培训：
（1）制定培训计划：根据项目团队的需求，制定针对性的质量培训计划。
（2）实施培训：组织并实施质量培训，提升团队成员在项目管理、研究中心管理、质量控制和风险管理方面的能力。
（3）评估培训效果：对培训效果进行评估，根据反馈调整培训内容和方式，确保培训的有效性。
5、人员管理：管理下属，实施人员动态调配策略，全面提升团队业务能力并建立量化的绩效管理。
6、其他：完成其他质量管理框架内的工作，如参与运营中心体系文件的审阅，监督业务活动的依从性和有效性等。

任职资格：

1、教育背景：本科及以上学历，医药相关专业背景。
2、工作经验：
（1）8年以上临床研究相关工作经验，其中至少2年GCP相关质量保证经验；
（2）有项目管理经验者优先。
3、从业资格：具有GCP或ICH-GCP培训证书。
4、知识技能：
（1）熟悉GCP以及对临床研发适用的全球性法规和指南。
（2）熟悉office办公软件的使用。
（3）有参与大型工作组和/或培训班经验者优先。
5、个人素质
（1）具备良好的沟通能力和团队协作精神，能够与项目团队成员有效沟通。
（2）具备较强的分析问题和解决问题的能力，能够独立制定并实施解决方案。
（3）具有较强的责任心和原则性。
（5）能适应出差。
6、Base上海