工作职责：

岗位职责：
1、 按照要求完成车间内生产活动及异常事件的处理。
2、 按要求开展自检、异常、偏差、变更、验证、计量等GMP规范工作。
3、 完成各类操作&工艺SOP、方案&文件的起草、审核工作。
4、 按要求填写各类生产记录、设备记录、辅助记录并归档等相关工作。
5、 按要求完成车间日常维护及清洁等工作。
6、 完成项目转移等相关工作。
7、 完成各项目生产数据整理、统计等工作。
8、 完成上级安排的其他工作。

任职资格：

 教育背景：专科或以上学历，生物或医药等相关专业。
 工作经验：专科学历从事生物药生产三年及以上，本科/研究生二年以上工作经验。
 知识技能：具有生物学、药学等相关基础，了解纯化相关技术技能；了解GMP相关法规。
 个人素质：做事踏实细心、严谨自律、有条理性，有良好的沟通交流能力，具有良好的责任心和敬业精神。