工作职责：

1、监督各生产工序按生产工艺、规程操作，负责对生产过程发生的异常情况及时反馈并跟踪整改，监督GMP规范实施工作。
2、起草SOP/SMP等操作管理文件，起草、修订、填写过程控制岗位、操作记录。
3、审核相关管理文件和批记录，审核车间起草、修订的相关文件。
4、完成上级领导交办的其他任务

任职资格：

教育背景：本科及以上学历，生物制药、药学等相关专业
工作经验：至少有2年以上生物药原液相关的现场QA工作经验。
从业资格 ：无色盲、色弱等视力问题，裸眼视力4.9以上或矫正后视力5.0以上。
知识技能 ：
1、熟悉GMP管理规范，中国药典相关知识；
2、了解生物药产品的工艺、生产、质量、取样、环境监测等业务；
3、熟练运用OFFICE软件。
个人素质：有较强的质量意识，良好的沟通能力，良好的分析、判断能力；认真负责，耐心细致，积极主动，能够承受较大工作压力。
其他 ：能接受出差（出差地一般无锡和上海）