工作职责:
1. 支持单抗(mAb)、多特异性抗体(msAb)、抗体偶联药物(ADC)、融合蛋白(Fusion)等抗体药物样品的日常生化方法检测,包括但不限于宿主细胞蛋白、宿主细胞DNA、蛋白A等残留,并按要求及时、准确地撰写检验记录;
2. 在指导下,负责抗体药物生化分析方法的开发、优化、评估和转移,并完成方法开发\评估报告、SOP等文件的起草;
3. 分析、思考和解决实验中遇到的异常问题,为工艺开发及质量控制部门解读分析数据,提供检测建议,推动项目顺利进行;
4. 参与实验室管理及培训,负责实验仪器设备的操作和日常维护,遵守公司合规和安全操作规范。
任职资格:
1. 应届硕士,药学、制药工程、生物工程、药物分析等相关专业;
2. 熟悉抗体类药物生化分析常用仪器设备及相关软件的使用,如qPCR、酶标仪等;具备抗体药物生化检测经验优先;
3. 了解或掌握抗体类生物药物基本知识,熟悉抗体药物理化性质、结构和功能;
4. 了解抗体类药物各项生化分析技术,能够独立或经过培训后独立开展分析方法开发工作;
5. 较强的数据分析能力,能够熟练使用数据分析软件(如Prism等);
6. 良好的专业英语读写能力和文献查阅能力;具有较强的学习能力以及操作能力,有团队合作精神、责任心;
7. 能够主动汇总工作中出现的问题和提出解决方案,有较强的沟通能力和执行力。