工作职责:
文件审核:
1、负责各部门文件修订、文件变更申请的流转;
2、对文件的变更申请、文件格式、版本号进行审查,确保其完整性;
文件管理:
执行场地文件管理工作,负责GMP文件的归档、复制、分发、收回、销毁并做好相应记录,定期检查各部门GMP文件包括原始记录,保证现场文件记录为最新版,保证文件受控管理;
文件监管:
负责公司文件按的保密工作,对违反文件管理的行为加以制止;
其他:
1、负责批记录、各类计划、示意图的保存与发放;
2、负责质量部与其他各部门之间的相关文件资料的传递;
3、协助各种检查,提供相应文件按资料;
任职资格:
大专及以上学历,药学或相关专业;
有良好的组织、协调、沟通、学习综合能力,工作细心、有条理,善于整理归档,工作责任心强。