工作职责：

1. 根据生产计划，作为现场领班，组织执行中试生产部ADC生产任务，包括溶液配制、偶联、层析、超滤、取样检测等，确保生产过程顺利；
2. 解决现场复杂生产异常，深度参与解决方案讨论；
3. 按照生产工艺，编制及修订工艺规程、批生产记录等GMP相关文件；起草并执行ADC车间SOP、SMP；
4. 作为导师，培训新员工完成上岗，指导初作者执行生产活动；
5. 参与中国/美国/欧盟注册资料撰写工作；
6. 参与官方或客户审计；
7. 进行车间生产环境的清洁消毒，保证环境满足生产需求；
8. 领导交办的其他任务。

任职资格：

1. 教育背景：生物技术、生物工程等生命科学相关专业；大专10年及以上，本科7年及以上，硕士5年以上工作经验;
2. 参与3个以上项目中试规模或商业化生产规模下的放大生产经验；有熟练操作ADC全部设备的经验；
3. 掌握ADC生产工艺以及工艺放大过程中的关键控制点；
4. 熟悉药品相关GMP法规以及行业技术指南；
5. 熟悉项目技术转移流程，掌握项目技术转移方案及报告结构及撰写要点；
6. 熟悉IND申报资料撰写相关的指南要求。
7. 语言能力：英语4/6级及以上。
8. 细心、有耐心、能沉下心从事中试生产工作；
9. 具备一定的抗压力、学习能力、独立思考、执行力、跨团队沟通能力。