工作职责:
岗位职责:
1、 负责按照GMP规范和我司质量管理体系要求进行无菌制剂车间灌装、冻干、灯检、包装等工序生产过程的监控;
2、 负责对产品进行取样和留样;
3、 负责审核相关文件、批记录;
4、 负责放行前相关记录的整理、收集,保证放行资料的完整;
5、 负责生产过程的异常情况,以及涉及的偏差、变更、CAPA等进行审核和跟踪;
任职资格:
任职资格:
1、 大专及以上学历;
2、 药学、制药工程、药物制剂、生物等相关专业;
3、 三年以上无菌制剂现场QA岗位工作经验;
4、 熟练掌握Word、Excel、PPT等计算机软件;
5、 工作细心严谨,有较强的沟通表达能力,有责任心,执行能力强,具有良好的团队合作能力;