工作职责：

1、验证状态维护：依照年度验证计划及补充验证计划，跟踪、监督验证计划的执行情况，确保使用的厂房、设施等经过验证并在验证有效期内，并维持验证状态。
2、验证方案起草：在验证工程师或验证领导的指导下起草简单设备的验证方案，确保验证项目、可接受标准及验证内容合规且可执行。
3、验证执行：
①根据验证方案对涉及人员进行培训，确保参与验证的人员熟悉验证管理流程、验证执行方法及验证标准等内容。
②在验证工程师或验证领导的指导下严格按照方案执行或协助执行简单设备的验证，能发现验证过程中的简单异常，并参与异常的调查和整改。
③及时上报验证偏差，并参与验证中出现的偏差，参与偏差分析，参与制定改进措施。
④在验证工程师或验证领导的指导下根据验证结果汇总及时起草验证报告。确保验证执行过程中的合规性，验证报告数据的真实性完整性。
4、文件归档：整理验证文件并及时归档，包括验证方案、验证报告、验证附件等，确保验证档案完整完好。
5、SOP培训：接受SOP的培训，并依照SOP执行操作，能提出执行过程中的改进建议。
6、审计：协助上级应对内部或外部的各项检查审计，确保各项检查审计有序开展。
7、EHS：定期接受安全生产知识培训，掌握安全生产技能，保证公司及个人的生命财产安全。
8、其他：完成上级领导交办的其他任务。

任职资格：

教育背景：本科及以上（药学、生物技术、计算机、自控等相关专业）
工作经验：可接受本科应届毕业生
知识技能：了解GMP及相关附录，了解GMP指南，了解验证指南。了解记录填写要求，了解验证的基本流程和要求。
个人素质：严谨细致、良好的沟通能力、较强的责任心和团队合作精神。