工作职责:
1. 负责使用液质联用系统,并维护相应的液相色谱及高分辨质谱设备,能够独立解决实验过程中遇到的问题,包括常见的仪器故障;
2. 负责分子量、翻译后修饰、N-Glycan 、肽图、二硫键鉴定和工艺相关杂质等测试工作;
3. 独立执行研发项目中分配的工作任务,负责相关实验数据的分析、总结和汇报,保证检测数据的真实性、准确性和可溯源性;
4. 配合和支持工艺部门开展在研项目的trouble shooting,结合文献和实验验证,探索和解决问题。
5. 协助或负责完成SOP、MDR和MS相关技术报告撰写。
6. 领导交办的其他工作。
任职资格:
1. 分子生物学、分析化学等相关专业,硕士2年或本科5年以上制药行业经验;硕士1年或本科3年以上大分子制药行业分析岗位工作经验。
2. 有一定质谱操作及数据分析经验,质谱仪器如Waters Q Tof,Thermo QE等,蛋白分析软件如UNIFI、Biopharma Finder和 PMI等。
3. 具备2个以上分析方法的评估经验,并熟悉方法原理,具较强的动手操作能力和文字编写能力,能及时正确的出具研究总结和研究报告;撰写生效过相应MDR。
4. 能自主查询检索国内外相关资料,做出正确分析,并根据实际工作需要,改良或开发新的方法。
5. 有责任心,积极主动,工作细心、善于沟通、有良好的团队合作精神。