工作职责：

1、 项目管理：
①依据工艺开发方案或工艺规程起草批生产记录；
②依据生产工艺进行基本安全风险评估和辨识，并能依据风险类别完成高危反应措施的设计和实施；
③依据组员特点灵活合理调整资源组织生产；
④能依据工艺提出简化操作方案，同时组织生产现场合规生产并进行关键工艺参数控制；
⑤能及时反馈生产出现的问题，并拟定解决方案解决；
⑥能起草清洗分析方法开发要求以及共线风险评估方案和报告；
⑦配合相关部门完成申报资料及相关文件、记录，并积极参与项目核查；
⑧严格按工艺组织生产，及时完成原料药产品生产、入库及成本核算等工作；
⑨按要求组织项目交接会，完成工艺总结和相关物料、记录等结题工作。
2、计划管理：
①依据部门年度计划制定季度及月度项目计划，并跟踪各项目节点完成情况；
②依据生产指令制定物料请购计划，跟踪物料到货情况；
③依据项目需求合理制定生产计划并严格执行；
④依据完成节点分解任务，落实半月报及周报进展反馈。
3、项目组管理：
①执行公司及部门管理规范和制度，保障项目组安全生产；
②维护项目组劳动纪律，能够依据人员性格特质做合理分工和搭配；
③有效组织生产班组培训，推进项目班组建设，提高项目组凝聚力；
④评估项目组员工的工作绩效，建议考核成绩，进行创新成果维护；
⑤反馈车间或部门建设存在的问题，并提出改进建议；
⑥积极配合车间负责人工作，参与并推进车间和部门文化建设。

任职资格：

1、本科及以上学历，化学或药学相关专业；
2、本科2年以上药品研发、生产工作经验或硕士毕业；有1个以上中试项目开发经验。
3、熟悉原料药中试放大生产技术，了解原料药中试开发模块相关知识，熟悉中试生产设备的使用和安全操作基础知识；
4、具有较好的沟通能力，基本的组织协调能力，可承担压力，可制定可行的计划并执行。