工作职责：

1、项目管理
（1）独立执行原料药工艺开发的例行实验与研究支持任务，确保操作规范、记录真实、合规，为放大生产提供技术支持。
（2）参与项目的工艺开发和优化，提高工艺稳定性，持续开展工艺优化降低成本，明确工艺优化目标并贯彻执行；
（3）及时向上级汇报项目进展，如实反馈工艺开发和生产过程中出现的问题，制定详细的问题解决方案并高效执行。
2、团队协作
（1）在部门负责人安排下，积极协助完成其他项目组的相关工作；
（2）积极协助上级制定专业培训计划，协助组织和落实对团队人员的技术培训；
（3）积极协助上级完善部门制度或研发流程，提出合理化建议。
3、实验室管理
（1）遵守公司及部门管理制度；
（2）负责责任实验区域的安全、卫生情况符合要求；
（3）负责责任区域相关仪器设备的正常使用和设备维护；
（4）负责项目物料的管理。

任职资格：

1、教育背景
硕士学历，有机化学、药物化学等相关专业。
2、工作经验
2年及以上CMC工作经验，参与过“工艺放大”，并成功解决过放大过程中的技术问题；对ICH等流程法规有一定的认知，熟悉CMC的化学开发的基本流程；有参与过仿制药或创新药（IND申报或NDA申报）项目申报经验的优先。
3、知识技能
具备扎实的化学理论知识。能独立、熟练地完成的合成、纯化、分析等系列实验操作。具备初步的数据分析能力，能识别实验中的异常现象并向上级汇报。能在模板指导下，撰写初步的实验报告或技术文件片段。
4、个人素质
具有良好的工作态度，认真细致，具有较强的技术能力，按照既定目标完成研发任务。吃苦耐劳，能承受工作压力，有较强的人际沟通能力和团队合作意识，积极主动解决技术难题。