工作职责:
1、 按 GMP 及 SOP 完成物料验收、储存、备货、发放及交接工作;管控在库状态、温湿度环境、近效期与效期管理,对异常物料及时隔离、反馈并跟踪处理;参与库存盘点,协助差异分析,确保物资安全、准确、可追溯。
2、 账务与系统管理负责单据、台账及 WMS 系统账务处理,确保账、卡、物一致;协助账务异常核查调整;参与 WMS 上线及智能化仓库建设,配合测试与合规落地。
3、 负责部门所有 SOP、记录表单、台账的起草、修订、审核、归档与全生命周期管理,确保文件有效、可追溯;统筹仓储质量培训计划制定、实施与效果评估;负责 DT 系统质量管控,监督操作合规性,处理系统相关质量问题。
4、 按 GMP/GSP 要求开展仓储现场日常巡查,对验收、存储、拣选、发放、盘点全流程进行合规监督;管控温湿度、库区环境、堆码规范,及时制止违规操作;识别物料异常、破损、效期风险,执行隔离与跟踪处理。
5、 质量体系相关工作负责偏差、变更与 CAPA 全流程跟踪,确保问题闭环;组织部门内审,统筹审计迎检与缺陷整改;协调温湿度、计算机化系统等验证工作;参与年度质量回顾,推动质量改进。
6、 收集仓储质量数据,参与年度质量回顾报告撰写;整理温湿度、虫鼠害、设备点检等记录并进行趋势分析;配合盘点与差异分析,保证数据真实准确。
7、 其他完成上级交办的其他工作任务。
任职资格:
1.教育背景:大专及以上学历,物流管理、药学、质量管理、供应链等相关专业优先。
2.工作经验:1-3 年以上药企仓储管理相关经验,熟悉 GMP/GSP 要求,兼具文件体系与质量管理经验者优先。
3.知识技能
• 熟悉药品仓储全流程(验收、在库、发放、盘点)及合规要求;
• 具备 SOP 起草、文件审核、记录管理能力,熟悉偏差 / 变更 / CAPA 流程;
• 能熟练操作 WMS/DT 等仓储系统,具备数据整理与报告撰写能力;
• 可参与验证、内审迎检、缺陷整改等质量相关工作。
4.素质要求:工作严谨细致、原则性强,责任心与质量意识突出;具备良好沟通协调、问题分析与抗压能力;执行力强,能独立统筹文件与质量相关工作。