工作职责:
1. 负责细胞培养工艺开发工作,包括培养基筛选、摇瓶培养工艺优化、小型生物反应器细胞培养工艺开发。
2. 负责小试细胞培养工艺向中生产的技术转移,协助进行放大;负责外部转入项目的风险评估和技术转移研究,支持生产部门进行技术转移、变更及放大等。
3. 负责细胞培养工艺开发平台的升级,包括细胞代谢调控、抗体质量优化、强化工艺平台开发、培养基优化和开发等。
4. 根据部门总体目标和资源配置,制定合理实验计划,支持跨部门沟通,确保及时获得准确的结果,并按照计划推进。
5. 严格执行实验记录、数据完整性等相关的管理规程,包括良好记录规范、数据备份、数据和记录归档等。撰写SOP、技术转移方案及申报资料等相关文件。
6. 主导或参与新技术平台建立,如AI辅助工艺开发、PAT技术应用和高通量筛选等。
7. 参与实验室日常管理,包括设备维护、物料采购和环境管理等。
任职资格:
1. 应届博士,微生物发酵、生物化工、分析化学、数据科学、制药工程相关专业,具备PAT过程分析相关经验优先。
2. 熟悉细胞培养工艺开发,具备细胞培养相关的实验操作基本技能。
3. 了解培养基和细胞培养工艺参数的作用及其原理,熟悉DOE方法和JMP软件使用。
4. 能够独立完成行业新技术和新设备的调研和测试工作。出色的文字功底,英文良好,具备独立查阅并解读文献和法规的能力,能够独立完成中英文申报资料和报告的撰写。
5. 思维清晰,逻辑性强,良好的的分析问题、表达问题和解决问题的能力。
6. 积极主动,快速反馈,抗压能力强,优秀的沟通能力,有较强的团队合作精神。