工作职责：

1 工艺自控系统的管理工作
① 独立完成工艺自控系统及生产工艺设备的计算机化系统操作SOP起草、审核；
② 在指导下独立完成工艺自控系统相关的变更、偏差、CAPA的调查与执行；
③ 独立完成工艺自控系统的用户和权限管理、系统时间管理、电子数据管理
④ 独立完成工艺自控系统的计算机化系统数据备份、检查及还原测试
⑤ 在指导下独立完成工艺自控系统的周期性回顾、系统风险分析、系统质量回顾
⑥ 在指导下完成工艺自控系统/计算机化系统管理SOP的编制与审核
⑦ 配合完成计算机化系统的周期性、变更性验证以及新建系统得CSV验证得执行
2 工艺自控系统的运维
① 按照计划独立完成简单工艺自控系统的维护保养
② 按照计划独立完成工艺自控系统的仪表计量
③ 独立处理简单工艺自控系统相关的维修工作，并在指导下独立完成复杂系统问题处理；
④ 独立完成工艺自控系统的机房、机柜、现场仪表和执行机构的日常巡检
⑤ 负责完成工艺自控系统维保供应商的管理
⑥ 指导新员工完成工艺自控系统的运行值班和记录填写
3 其它
① 在指导下独立完成制造中心安全检查、验证、培训、考核、GMP检查、设备维护保养等工作计划的执行
② 配合完成建立、维护技术文件及档案
③ 协助组织开展团队文体活动
④ 作为专业技术人员参与工艺自控系统得改造项目执行和验收。

任职资格：

1、教育背景：自动化、计算机相关专业优先，大专及以上学历
2、工作经验：3年以上制药行业计算机化系统/工艺自控系统管理和运维相关工作经验；
3、从业资格：行业经验：3年以上制药行业计算机化系统/工艺自控系统管理相关工作经验；
4、专业经验：2年以上计算机化系统的日常运行维护经验，1年以上工艺自控系统建设和系统改进的专业经验，有参与计算机化系统偏差调查的经验。
5、项目经验：参与过计算机化系统的改造或新建项目的技术管理经验。
6、知识技能：
公司及行业相关知识：了解公司业务运作模式；熟悉公司的质量政策，GMP法规；
计算机化系统/自控系统管理能力：了解计算机化系统的日常管理基本要求和流程，了解自控系统工作原理，了解仪表、传感器工作原理；了解制药行业的法规要求。熟悉计算机化系统的日常管理基本要求和流程，熟悉自控系统工作原理和仪表、传感器工作原理，熟悉市场上主流的自控系统/PLC，并掌握至少一种控制系统/PLC的应用，熟悉制药行业法规；了解计算机化系统验证。
项目管理能力：参与项目执行与接收
7、个人素质：学习能力强，适应新环境得能力强