工作职责:
1. 负责计算机化系统(如实验室仪器设备类等)的日常运维,包括但不限于:计算机清单管理、系统的账户和权限管理、数据的备份和恢复、数据归档、时钟管理、软件维修等;参与新计算机化系统验收、Excel管理、周期性审核、灾难恢复等工作。
2. 参与计算机化系统验证执行和报告的起草(如实验室仪器设备类、NBU等)。
3. 根据业务需要参与起草和修订与计算机化系统管理相关的操作规程。
4. 协助处理计算机化系统相关的质量事件,包括但不限于偏差、CAPA、变更。
5. 根据业务需要,参与新的计算机化系统的项目实施提供验证和技术支持。
6. 主管安排的其它事项。
任职资格:
1. 全日制大专及以上学历,IT、计算机技术、自动化、机械、制药工程等相关专业;
2. 专业经验:全日制大专五年以上的某类计算机化系统的日常管理和验证工作经验;全日制本科三年以上的某类计算机化系统的日常管理和验证工作经验。
3. 公司及行业相关知识:了解公司业务运作模式;熟悉公司相关政策、法规及流程;掌握基础的制药行业知识。
4. 计算机化系统知识技能:掌握某类计算机化系统日常管理和验证工作的要点。
5. GMP相关知识:熟悉制药行业计算机化系统管理的基本法规和指南要求。
6. 良好的工作管理能力,以工作质量为导向,积极主动,持续学习,沟通协调能力佳。