工作职责：

一、项目分析：
1、根据检测计划，实施临床阶段相关的起始物料，试剂，中间体，成品，对照品及稳定性等样品的检验工作，确保检测任务按时完成，出具检验结果；
2、及时反馈检验过程中各类异常情况及结果，协同项目负责人，参与OOS、偏差、实验室异常事件及结果的调查分析，确保检验工作有序进行；
3、对同岗位检验记录及各类台账进行复核，确保检验结果的准确性与规范性；
4、依据SOP或方案独立完成特定复杂实验的执行；
5、依据质量研究或转移资料，负责起草简单的方案与质量文件，并组织实施培训；
6、协助本岗位相关的各类官方，客户现场核查准备及迎检工作的实施；
7、协助变更相关工作的开展。
二、团队协作：
1、根据团队发展需要，负责相关专业领域的技术培训；
2、针对部门制度或分析流程，提出合理化建议；
3、指导和带教本岗位初级员工。
三、日常维护：
1、负责岗位试剂、耗材的月度/季度或应急计划的提交；
2、负责岗位物资的领用和剩余/废弃物的处理；
3、负责实验室安全和卫生、合规的维护工作；
4、负责相关设备的维护、保养、校验，协助开展故障排查及维修跟踪等工作。

任职资格：

1、本科，药物分析、分析化学及相关专业；
2、3-5年GMP体系QC工作经验；
3、精通相关仪器的原理和维护，熟悉常用的液相、理化分析仪器，具备SOP和质量标准起草能力，掌握药典法规（如ChP， USP， EP等）；
4、熟悉常用计算机办公软件，具备一定的专业外语文献阅读能力；
5、工作管理：妥善管理个人的时间及资源，确保用有效率的方式完成工作；
6、注重安全：找出并改进会影响自身及他人安全的情况，严守安全标准；
7、积极主动：行事积极主动，及时采取行动达成工作目标；采取行动取得超越要求的成果；
8、适应力：当工作职责或环境发生变化时，仍能维持工作效率；通过发掘益处、尝试新方法及与人合作，以有效调整，适应变化；
9、沟通表达：清晰准确地将信息或想法传达给个人或团体，协助他们了解并牢记信息；积极聆听他人的意见并达成共识。