工作职责：

1、负责所有外购原料、辅料、内外包材及小样、工作对照品、工艺用水（包括纯化水、注射用水、饮用水、纯蒸汽冷凝水）等的检验工作，书写各类检验记录及台账；汇总分析检验数据；
2、熟练操作和维护各类分析仪器，如：HPLC（高效液相色谱仪）、GC（气相色谱仪）、UV（紫外可见分光光度计）、IR（红外光谱仪）、滴定仪、天平、pH计等。
3、负责化学检验项目检验（如：性状、鉴别、检查、含量测定等）。
4、能独立起草方法SOP、执行方法验证等；
5、负责仪器的年度确认工作；
6、了解ChP、USP、EP药典物料检测要求，并能协助起草SOP。

任职资格：

1. 学历与专业：
大专及以上学历，药物分析、药学、化学、应用化学、生物技术、制药工程等相关专业。
2. 工作经验：
• 必需：硕士应届1年、本科2年、专科3年岗位规范操作经验，处理过实验室异常数据（如OOS/OOT/偏差），参与过方法学确认、验证。
• 优先考虑：
o 熟悉多种分析仪器（尤其是HPLC、GC）的日常操作和维护者。
o 有药典方法验证或确认经验者。
3. 知识与技能：
o 理解GMP的核心要求及其在日常工作中的具体体现（如物料、试剂及实验室管理等）；
o 熟练掌握原辅料岗位对应的技能包括日常流程、仪器操作、异常问题处理等；
o 精通药品检验分析理论，熟悉药典法规。
o 熟练使用Office办公软件进行数据处理和报告撰写。