工作职责：

1. 负责制剂CMC部门的项目及人员管理；
2. 负责小分子创新药从pre-PCC到上市的制剂开发及生产；
3. 负责中美双报申报资料的撰写；
4. 根据分子特性，负责创新药临床剂型的开发；
5. 结合临床需求，负责项目临床期间制剂的改良及工艺的优化；
6. 负责解决生产中处方工艺的优化，出现问题的解决，及临床期间的补充申请；
7. 负责制剂部门规章制度的建立及执行。

任职资格：

1. 制剂相关专业博士；
2. 5年以上工作经验；
3. 负责过创新药制剂研发、生产及申报相应工作；
4. 擅长解决制剂生产过程中的处方工艺问题；
5. 具有缓释制剂、难溶性药物的制剂开发经验；
6. 具有一定的生物药剂学及药代动力学知识，并能够与创新药制剂开发相结合；
7. 英文良好，有中美双报经验者优先；
8. 有大型CRO/CDMO或国内国际top制药企业经验者优先。