工作职责:
1、 文件管理:
① 完成起草共线风险评估设备模块内容,根据评估结果整改跟踪和反馈;
② 完成起草共线风险评估设备模块内容,根据评估结果整改跟踪和反馈;
③ 完成完成相关设备、仪器仪表URS撰写,并验收设备、仪器仪表;
④ 完成设备验证;
⑤ 完成车间设备类记录审核。
2、设备管理:
① 协助车间完成设备类记录审核;
② 协助完成车间设备的故障判断和维修,保障车间设备正常运行;
③ 配合完成厂房基础设施改造维护等工作。
3、计量管理:负责车间各项仪表及计量器具校验管理,负责标识、标签、有效期等日常维护。
任职资格:
1、大专及以上学历,化工、机械或制药等相关专业;
2、2年以上药企或精细化企业设备管理经验和文件管理经验;
3、1年以上设备验证或计量管理工作经验优先;
4、有电工证者优先。