工作职责：

1. 负责针对单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、融合蛋白等药物的结合活性、细胞生物学活性以及工艺残留（包括HCP, HCD, Protein A）的方法开发、评估、转移及测试支持，完成相关方案、报告和方法SOP等文件的撰写；
2. 负责活性方法转移QC的文件准备、技术解疑以及方法表现的长期追踪；
3. 负责对在研方法进行更新升级，按要求撰写SOP、实验记录等文件；
4. 负责所负责项目的实验数据分析、总结以及汇报，保证检测数据的真实性、准确性和可溯源性；
5. 分析、思考和解决实验中遇到的异常问题，为工艺开发及质量控制部门解读分析数据，提供检测建议；
6. 协助上级完成技术报告及产品申报资料的撰写；
7. 维护实验室的日常运行，如实验人员安全、环境清洁、设备维修保养、物料管理等。
8. 领导交办的其他工作。

任职资格：

1. 制药/生物/化学等相关领域，本科/硕士/博士；
2. 硕士5年或本科8年以上制药行业经验，并且硕士3年或本科5年以上大分子制药行业分析岗位工作经验；以及应届博士；
3. 熟练掌握至少3项生化活性分析方法（结合活性、生物学活性、生化残留等）及配套流程，并熟悉检测原理，有复杂开发/Troubleshooting/文件撰写经验；
4. 熟知分析方法开发部门相关的合规要求；
5. 精通分析方法生命周期管理并具备实操经验；
6. 熟悉相关法规和指南，能独立进行文献调研，并根据实际工作需要改良或开发新的方法, 具有较强的动手操作能力和文字编写能力, 能及时正确的出具研究总结和相应报告；
7. 具备风险意识，识别、评估风险，并采取措施以最大程度地控制风险；
8. 有责任心，工作细心、擅长沟通、有良好的团队合作精神。