工作职责:
1. 负责生物药研发中心的仪器仪表计量和校验管理;
2. 负责计量和校验管理流程体系的搭建,维护和持续改进,确保计量和校验工作符合GMP/GLP的相关要求和国家、行业相关法规和标准的要求;
3. 负责管理第三方计量和校验服务供应商,确保其工作符合公司要求;
4. 负责计量和校验的主清单维护,确保其及时更新、信息准确;
5. 负责计量和校验的计划,与使用部门和供应商的协调,计量和校验过程中仪表的拆卸和安装的管理,校准证书的审核j与归档,现场标签标识的管理;
6. 负责建立常用计量类型的内部计量校准规程,建立常用计量类型的内部计量校准能力;
7. 负责建立和完善能源计量管理体系;
8. 负责工具类、验证类仪表和公司内部计量标准器的管理;
9. 培训和监督使用部门对仪器仪表的规范操作;
10. 主管根据业务需求安排的其他工作。
任职资格:
1. 教育背景:全日制大专及以上学历,测控技术与仪器、机械、电气自动化等相关专业。
2. 专业经验:全日制大专五年以上的计量校验管理工作经验或者本科三年以上的计量校验管理工作经验。
3. 公司及行业相关知识:了解公司业务运作模式;熟悉公司相关政策、法规及流程;掌握基础的制药行业知识。
4. 计量管理知识技能:掌握制药行业计量管理要点。
5. GMP相关知识:熟悉制药行业计量管理的基本法规和指南要求。
6. 良好的工作管理能力,以工作质量为导向,积极主动,持续学习,沟通协调能力佳。