工作职责：

根据项目进展情况，制定稽查计划。
负责向质量评价总监提出稽查申请。
负责撰写《稽查函》及《稽查证明》，并提交质量评价总监审核。
负责撰写稽查报告。
负责对稽查员进行定期培训。
负责对稽查员进行稽查前培训。

任职资格：

临床医学或药学、生物检测专业硕士以上学历；
掌握GLP/GCP和有关法规，有实验室GLP工作经验者优先；
五年以上临床试验稽查或项目管理或实验室相关工作及稽查工作经验；
良好的英语沟通能力，能够独立完成英文稽查文件的制作；
具有交过的逻辑思维能力、执行能力和协调沟通能力；
富有团队精神；
能适应出差。