工作职责:
职责描述:
1、负责选择临床试验机构,签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程;
2、负责研究单位单位的筛选,研究预算的制定, 协助项目经理组织方案讨论会和总结会。
3、跟进临床试验进度;
4、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;
5、定期归纳并提交监查报告;定期整理更新研究者文件夹;
6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
任职资格:
职位要求:
1、教育背景:具有医学,临床药学或药学等相关专业本科或以上学历;
2、工作经验:具有2年以上CRA经验者优先;
3、知识技能:熟悉GCP,药物研发过程;熟练掌握Office等常用办公软件操作;
4、个人素质:具有团队合作精神,有较好的沟通能力、分析能力、组织协调能力,吃苦耐劳、认真负责的工作精神,可以承受一定的压力。