工作职责:
岗位职责:
1、根据临床运营项目计划要求,完成项目管理,以及跟踪、反馈、变更等工作;
2、根据项目计划,组织项目组及监查员完成试验准备阶段、试验启动阶段、试验实施阶段、至数据库锁定的各项工作;
3、根据临床试验实际操作及各分中心特点,协同医学部对方案的可行性进行审核,避免试验方案可行性差的风险;
4、根据研究方案,协调协同相关部门明确方案操作要求和质量要求;
5、保障临床项目试验按照计划有序进行;
6、负责项目成本管理。
7、领导交办的其它工作。
任职资格:
任职要求:
1. 全日制本科及以上学历;医学、药学等相关专业;
2.具有6年及以上临床监查工作经验;2年及以上的项目经理工作经验,或2年及以上的助理项目经理工作经验;
3.具有GCP证书;英语四级以上,英语优秀者优先;
4.熟悉临床研究相关法规和指导原则;掌握项目管理相关知识技能;
5.工作态度积极向上,具有优秀沟通交流能力;具备优秀的组织和协调能力;具有优秀的责任心和上进心,具备较好的抗压能力。