
工作职责:
1. 负责制药用水系统以及蒸汽系统的取样及分析检验;
2. 依据监测计划对受控的洁净环境进行悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物等项目的监测;
3. 负责对工艺压缩气体的周期性监测以及验证工作;
4. 协助产品以及中控的内毒素、微生物限度和无菌检查,培养结果的观察和记录;
5. 负责配制检验所用培养基、标准溶液和试剂,完成培养基适用性检查;
6. 负责检测用器具、培养基和耗材的清洗和灭菌等;
7. 发起洁净环境、工艺气体及制药用水系统微生物检测相关的质量事件,并执行调查流程;
8. 完成规范的实验记录,对实验数据进行汇总、分析,并且负责撰写相关的实验报告;
9. 负责微生物实验室的卫生维护,仪器设备的日常维护和保养,熟悉其性能和操作方法,做好使用记录;
10. 完成相关SOP的起草以及培训工作;
11. 上级安排的其他事项。
任职资格:
1. 分析检验、药学、微生物或者相关专业专科及以上学历。
2. 熟练操作office软件,具有较强的学习能力及操作能力。
3. 有较强的团队合作精神、责任心、执行力和沟通能力。
4. 吃苦耐劳、可以适应适当加班。