工作职责：

岗位职责：
1、会进行液相有关物质、含量测定或溶出的分析方法的开发与验证、清洁验证及方法转移等；
2、配合合成和制剂工艺、处方筛选等相关中控，并对技术问题进行探讨与总结；
3、协助组长完成项目计划各节点，按要求完成验证方案和报告；能撰写或按要求撰写CTD资料；

任职资格：

岗位要求：
1、硕士或以上学历，条件优秀可放宽至本科；
2、具有良好的团队合作精神，良好的沟通、交流与组织协调能力；工作积极，遇到困难与挫折能用良好的心态解决，有一定的抗压能力；
3、具有较强的钻研精神和学习能力；
4、熟练使用HPLC、LC-MS、溶出仪等常规仪器，并对仪器进行年度确认及维护保养，能进行简单的故障排查与维修；
5、从事质量研究工作有硕士2年以上或本科3年以上的工作经验，有申报新药、仿制药或国外申报经验者优先考虑；
6、熟悉药品的注册法规、ICH指导原则、药典等相关法规。