工作职责:
1.熟悉小分子化药、多肽和大分子抗体药物(ADC、单抗、双抗)的LC-MS生物分析,研究药物在动物体内的药代动力学特征,协助药化或抗体团队挑选候选分子;
2.负责临床前的体内PK、体外稳定性试验等样品分析工作,解决样品分析过程中出现的技术问题,确保实验数据的准确性和可靠性;
3.协助完成小分子、多肽和大分子抗体药物的生物分析方法开发;
4.负责生物分析实验室LC-MS设备维护与管理,常规仪器的维护和保养。
任职资格:
1.药学、生物学、化学和分析等相关专业博士学历;
2.掌握液相和质谱的理论知识,具有扎实的实验操作能力,可以熟练操作岛津的液相色谱和AB SCIEX的质谱仪器,熟悉生物分析中的各种样品前处理方法;
3对于小分子化药、多肽和大分子抗体药物的LC-MS生物分析具有较成熟的项目经验;熟悉临床前生物分析的接受标准,了解相关法规要求;
4.有2年以上CRO生物分析和PK分析经验者优先,具有LC-MS方法开发经验者优先;
5.强烈的自驱力、责任心和团队合作精神,良好的沟通能力和问题分析能力。