工作职责：

1. 作为临床产品制剂生产过程的QA，承担生产现场监督检查工作，负责审核或批准相应的生产工艺相关文件、批生产记录、质量事件等；
2. 作为制剂委托生产的QA，承担与委托生产相关的现场监督检查工作，负责审核或批准相应的生产工艺相关文件、批生产记录、质量事件等；
3. 作为临床包装生产的QA，承担生产现场监督检查工作，负责审核批准相应的生产工艺相关文件、批生产记录、质量事件等；
4. 作为委托包装生产的QA，承担生产现场监督检查工作，负责审核批准相应的生产工艺相关文件、批生产记录、质量事件等；
5. 作为发运过程的QA，承担产品发运过程的监督检查工作，负责审核批准相应的文件、质量事件等。

任职资格：

1. 药学、生物、化学相关专业本科及以上学历。
2. 三年及以上制药行业QA工作经验；一年及以上无菌工作经验（有ERP系统使用或上线经验，及生产经验优先）。
3. 大学英语四级及以上，能够阅读英文法规或指南，掌握常用的办公软件。
4. 熟悉GMP及药品管理相关法律法规，了解生物制品制剂灌装生产制造工艺。
5. 具有较强的解决问题和沟通能力，工作积极主动，有一定的抗压能力，良好的团队合作意识。