工作职责:
1. 负责完成制剂灌装产品的目检。
2. 负责完成临床样品及其他实验样品的包装,确保临床供药按时完成。
3. 负责目检阳性样品的收集和制作。
4. 负责目检包装SOP维护。
5. 负责目检包装相关质量事件处理,包括偏差、变更、CAPA、风险评估等。
6. 负责目检包装区域的设备维护和清洁维护。
任职资格:
1. 高中及以上学历。
2. 具有西林瓶注射液和冻干制剂目检经验。
3. 矫正视力5.0以上,无色盲色弱;裸眼视力5.0以上优先。
4. 具有临床样品包装经验优先。
5. 具有目检包装SOP起草经验。
6. 具有目检包装质量事件处理经验,包括偏差、变更等。
7. 具有良好的沟通表达和工作管理能力。
8. 工作积极主动,持续学习,以质量为导向开展工作;工作细致认真,踏实稳重、执行力强;具有较强的责任心、执行力和团队合作精神。