
工作职责:
1. 作为项目负责人(functional leader),负责ADC项目的偶联和纯化工艺开发、优化、放大、技术转移和工艺表征等工作。
1)主导ADC偶联和纯化工艺开发。识别不同偶联方法的关键工艺参数,开发出稳定且可放大的偶联工艺;选择合适的纯化方法,开发稳定的纯化工艺,获得满足质量要求的ADC。
2)参与技术转移,与ADC DS生产部门紧密合作,支持ADC的工艺放大和生产。
3)参与后期项目的工艺优化、工艺放大以及工艺表征工作,支持工艺验证。
2. 支持ADC药物早期的偶联方法和纯化方法探索,使用多种Linker-Payload制备不同类型ADC,为其他部门提供研究材料。
3. 完成ADC样品的分析,比如UV-Vis和HPLC。
4. 按照公司的合规要求,完成实验记录、研发报告、申报资料、SOP等各类文件的撰写。
5. 熟悉ADC工艺开发过程中涉及到的仪器的使用方法,并对设备进行日常维护。
6. 完成公司安排的其他工作。
任职资格:
1. 具有化学、生物学、药学、材料科学等相关专业的硕士或博士学位,具有3-5年生物制药领域研发工作经验,具有ADC药物开发经验。有基于酶的偶联工艺(例如糖定点偶联)开发经验者优先,有ADC后期项目经验(例如工艺表征)者优先。
2. 熟悉ADC DS生产或有生产工作经验
3. 熟悉抗体类药物制备纯化及分析方法,熟悉抗体结构及其理化生化性质。
4. 良好的文献阅读能力及信息获取能力。
5. 良好的实验操作习惯,能够严格执行实验操作细节。
6. 良好的项目时间节点管理能力,能严格执行项目Timeline。
7. 良好的沟通能力和执行力,具备强烈的责任心和团队合作精神。