工作职责:
1、项目研发
①负责项目探索研究,包括多肽创新药、多肽改良型新药,评估项目开发技术风险 。
②负责PCC→IND阶段临床概念制剂设计,重点解决长效多肽注射剂成药性,口服多肽递送等制剂难题。
③负责项目制剂部分立项、开发计划的制定与分解。
④制定项目预算及请购计划;
⑤负责项目研究方案的设计、执行、结果统计分析和研究报告的撰写;
⑥定期汇报项目进展,发现制剂开发研究过程中出现的问题,制定详细的解决方案并及时反馈;
⑦参与项目组在研品种的处方开发,临床维护、生产验证、项目申报、发补答复和上市后变更等;
⑧参与探索研究项目的跨部门、多学科的沟通交流及汇报,负责与项目相关的专利撰写工作;
⑨协同并支持多肽药物早研团队高质高效开展PCC前研究;
⑩协同并支持BD团队积极开展多肽项目的License-in和License-out相关工作。
2、团队协作
①针对部门制度或研发流程,提出合理化建议;
②在直接上级的安排下,积极协助完成其他项目组的相关工作。
3、实验室管理
负责实验室安全和卫生的维护工作。
任职资格:
1、教育背景
硕士及以上学历,药学、药剂学等相关专业。
2、工作经验
①博士学历,具有长效注射研究课题或企业工作经验(微球、纳晶、PLGA、原位凝胶等),应届及以上,【薪酬面谈】;
②硕士学历,学校期间研究课题涉及长效注射相关研究,工作期间具备1-3年注射液研发经验;
3、知识技能
具有一定的英语读写能力,能够独立查阅翻译相关英文文献资料和专利解读;熟悉常规剂型的基础知识,了解各种剂型的处方及制备工艺;熟悉长效多肽注射剂和口服多肽制剂的知识;了解制剂开发各个阶段的工作流程;能够独立撰写实验方案、计划实施、实验分析总结。
4、个人素质
具备较强的创新能力、执行能力和沟通表达能力;做事认真负责、严谨稳健、保密意识强,能够承受一定工作压力。