工作职责：

1. 建立和完善临床药品发运及退回的GMP体系文件。
2. 负责偏差，变更的等流程的发起，符合相应的风险评估及质量要求，并协助相关方投诉跟进及CAPA反馈。
3. 负责GMP相关物料及产品的运输协调。
4. 负责临床药品发运的协调，下单，IRT操作，领料，交付以及复核。
5. 负责临床药品退回的接收，以及发起内部相应流程。
6. 负责供应商合同签订以及相关费用的付款流程。
7. 根据工作安排，参与职能条线的其他相关事务。

任职资格：

1. 大专以上，从业大分子CMC物流、商业化物流至少3年以上。操作过运输验证及IRT系统优先。
2. 具备3-7年以上CDMO或者制药行业CMC相关工作经验。
3. 接受过与GMP相关的专业知识。
4. 熟悉制药行业的制度体系，了解仓储及药品发运的业务流程，有起草相应的SOP经验；具备临床药品发运及回收工作经验。
5. 工作主动，处事灵活，有足够的洞察力，较强的沟通协调能力与解决问题的能力。