工作职责:
参与撰写方案中与统计有关的部分、阐明研究假设、确定计划的统计分析、分析人群的定义、样本量的计算等。
制订统计分析计划,确保按分析计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现及结果输出等。
撰写临床总结报告中的统计相关内容,协助统计分析结果的解释。
参加临床研究团队会议、项目团队会议、研究者会议及其他的专家会和与卫生监管部门的会议,并根据情况提供统计支持。
参与研究结果发表的撰写,并对统计相关内容进行审核。
任职资格:
硕士及以上学历,统计学相关专业。
熟悉国内及国际临床试验与统计有关的法律法规要求;
熟悉常见的临床试验统计设计和统计分析方法;
了解GCP、CDISC等相关知识。