工作职责：

1 申报递交 协助完成遗传办申报递交，并跟进受理、审评等工作。
2 政策跟踪解读 ①协助跟踪行业内部对遗传办新政策、法规解读动态，并及时通知项目团队。
②实时关注中国人类遗传管理部门发布的通告、指南及人类遗传资源的相关法规，实时了解申报要求及流程变化。
③协助完成遗传办相关问题的咨询、反馈、总结。
3 培训支持 协助制定遗传办方面相关培训计划，定期对项目团队进行培训。
4 样本管理 在临床试验结束时，与项目经理交接剩余样本信息；
根据样本储存情况，定期发起样本销毁申请，协助处理和协调样本转移和销毁相关事宜，确保符合相关法规和公司流程。
5 体系文件制定 协助制定及更新人遗相关工作流程的体系文件。
6 其他 完成领导安排的其他工作。

任职资格：

教育背景  生命科学相关专业，学士学位及以上。
工作经验  至少2年医药、生物技术或相关医疗行业临床研究工作经验。
 具有临床注册或遗传办相关工作经验。
从业资格  具有《ICH-GCP》或《药物临床试验质量管理规范》培训证书。
知识技能  熟悉人类遗传资源管理核查流程及要求。
 具备推动建立人类遗传资源管理流程的经验。
 具有较强的计算机技能，有包括Microsoft Office以及其他创新协作工具；
 具备一定的英文听说读写能力和较强的书面写作能力，能够支持各项撰写工作。
个人素质  具有积极的团队合作精神，能够快速思考和行动为复杂问题找到创造性的解决方案。
 具有较强的沟通能力，能够与相关部门建立良好的合作关系。