工作职责：

1、负责对QC实验室进行日常的现场巡查，监督实验操作、环境、设备和人员行为是否符合规范。
2、负责审核和跟踪处理QC实验室报告的各类偏差、异常结果（OOS/OOT/OOE）。
3、负责审核涉及QC实验室的变更控制（如检验方法变更、设备变更、计算机化系统变更等），评估其质量风险和合规性并跟进执行。
4、负责定期对QC实验室的原始数据（包括纸质记录和电子数据）进行审计，确保数据的ALCOA原则得到遵守。
5、负责审计QC实验室计算机化系统的权限管理、审计追踪和电子数据备份等情况。
6、负责审核与QC实验室相关的SOP、质量标准、检验方法、验证方案/报告等文件。
7、负责审核物料和产品的检验记录及检验报告。
8、协助准备并参与公司内部及外部对QC实验室的审计。
9、监督QC实验室安全与5S管理，确保工作环境整洁、有序、安全。
10、遵守安全相关制度，维护工作环境中水、电、固、火安全。
11、完成上级领导交办的其它任务。

任职资格：

教育程度：大专及以上学历，本科优先，药学、药物分析、生物技术等相关专业。
工作经验：
1、三年及以上药品检验、质量管理相关工作经验；
2、具有丰富的QC实验室实践经验，熟悉各类分析仪器和分析方法；
3、具备生物大分子检验经验者优先。
知识/技能：熟悉药品GMP相关法规和指南，熟悉药品检验、质量相关专业知识，熟练运用OFFICE办公软件。
能力要求：有较强的质量意识，较好的沟通能力，良好的组织协调能力，具备一定的自学能力和抗压能力，具备良好的团队合作精神。