工作职责:
1、负责使用固体制剂生产过程控制相关检测仪器,按照检验标准和操作规程,完成固体制剂中间体及成品的各项取样及检测工作;
2、负责制定与实施检验仪器的确认方案、报告及其培训工作;
3、负责固体制剂生产过程控制相关批记录的书写和复核工作;
4、负责定期对固体制剂车间生产设备电子数据进行审核;
5、负责固体制剂中间体的评价放行工作;
6、负责岗位仪器使用记录和台账的书写和复核工作;
7、负责岗位仪器的维护和校验。
任职资格:
1、要求大专及以上学历,药学、化学、药品生产等相关专业;
2、要求熟悉固体制剂产品的工艺、生产、质量、检验、取样等业务;
3、能接受加班、夜班;
4、有现场QA经验者优先考虑。