工作职责：

1、负责管理好项目的开发策略、时间表、预算和阶段性目标，制定项目阶段性目标、进行过程管理、如实记录和反馈结果；
2、负责管理部门项目的节点进度，包括小试、中试、技术转移、生产验证、分析方法验证及稳定性等节点；
3、积极与部门内部各职能（合成、制剂和质量）部门、外部职能部门或外部客户进行沟通，确保CMC各项工作按计划推进，推进项目申报进程；
4、制定研发过程中CMC相关工作的整体计划，从小试、中试到商业化生产的技术转移，确保各阶段工作按时完成交付物；
5、新项目立项药学技术研判、国际合作项目的技术支持，协助配合项目立项、可行性分析论证及组织实施；
6、安排部门人员计划，指导项目疑难问题解决；
7、负责部门团队建设、指导、管理、监督分管部门下属员工的业务工作、使其不断提高工作水平；
8、领导交办的其他任务。

任职资格：

1、教育背景：制剂或药学相关，硕士及以上学历，博士优先；
2、工作经验：博士拥有5年以上制剂开发、质量研究、注册申报相关工作经验或优秀硕士拥有8年以上上述工作经验，有团队管理经验；
3、知识技能：具有扎实的制剂或质量研究的理论及实践基础，熟悉常用计算机办公软件，具备一定的专业英文读写能力及文献查阅能力；熟悉药典及药品研发相关指南法规；
4、个人素质：具有良好的工作态度，认真细致，较好的人际交往和沟通能力，较强的团队合作精神、责任心和计划执行能力；思路清晰、善于思考、乐于学习；良好的领导、沟通、协调及计划组织能力；熟练的英语口语交流为佳。