工作职责：

1、负责项目分析方法验证、确认工作，包括方案起草、实施、撰写实验记录及结果分析、报告编写等；
2、负责项目技术转移工作的实验开展，申报变更、技术资料整理、文件撰写、核对等；
3、负责实验过程中发生的异常分析，参与偏差、OOS、变更控制等质量事件的调查、记录及跟踪；
4、负责原料和制剂工艺研究相关的实验设计、检测及稳定性实验等，
5、根据各个市场发补要求，负责项目相关的质量研究、资料的撰写与复核工作；
6、负责项目申报阶段涉及的现场核查、迎检及协助工作；
7、参与实验室仪器设备的校验、维护、保养等工作，参与实验室安全、现场清洁、维护工作，
8、完成领导交办的其他工作。

任职资格：

1、教育背景：教育背景 本科以上学历，化学或药学相关专业；
2、工作经验：3年以上制药企业分析工作经验；
3、知识技能：具有液相色谱仪、气相色谱仪、LC-MS、GC-MS、红外光谱仪等仪器的理论及实践基础，熟练操作检验仪器，具备一定的专业外语阅读能力，熟练使用office等办公软件；
4、个人素质：人际关系良好，具有良好的工作态度和抗压能力，较好的数字敏感性和计划执行力，擅于沟通与协调，良好的团队合作意识。