工作职责：

岗位职责：
 负责大分子项目(单抗、双抗、三抗、ADC等)临床前PK/ADA/Biomarker生物分析方法的开发与样品检测，进行相关数据的报告和分析；
 负责大分子项目(单抗、双抗、三抗、ADC、多肽、siRNA等)临床PK/ADA/Biomarker/Nab生物分析方法的关键试剂制备与评价、方法建立与优化、方法正式开发与验证，协助支持临床相关样品分析；
 调研大分子项目相关背景信息，依据研究目的、靶点特征、MOA、药物特性等选择合适的目标分析物；
 协调内部与外部的沟通，对内明确分析方法的性能符合研究目的，对外管理评估CRO的质量与进度；
 独立分析项目研究过程中出现的问题，提出具备可行性的解决方案；

任职资格：

任职资格：
 学历背景：硕士及以上学历，药代动力学、药物分析、药理学、生物学等相关专业；
 工作经验：硕士5年以上，博士2年以上大分子药物LBA assay开发与验证经验；
 具备扎实的生物分析、药代动力学理论知识背景和丰富的实践经验，对于LBA assay基本原理、reagent选择、assay format设计、条件优化等具备充分的理解与认识；
 熟练使用包括酶标仪、MSD等相关仪器，掌握Office、GraphPad Prism、WinNonlin等工具软件的使用，具备较强的文献阅读和信息提炼能力；
 熟悉ICH、NMPA、FDA等对于生物分析相关的法规与指导原则，具备GLP条件下的临床生物分析方法开发与验证、临床样品分析的经验者优先；
 具备生物分析方法关键试剂（如anti-idio for PK、pAb for ADA PC、neutralizing Ab for Nab PC）制备经验者优先，包括免疫原设计与制备、克隆评价与筛选、抗体纯化与生产等环节；
 兼具LBA和LC-MS生物分析方法经验者优先，可有效结合互补LBA与MS的优劣势和特点。
 工作积极性和责任心强，具备较强的独立思考和逻辑思维能力，需有良好的沟通协作能力